La Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units ha autoritzat la comercialització de 20 productes de bosses de nicotina de la marca ZYN a través de la via de sol·licitud de pre-comercialització de productes de tabac (PMTA), després d’una revisió científica exhaustiva. Aquesta és la primera vegada que l’agència aprova productes comunament coneguts com bosses de nicotina, que consisteixen en petites bosses de fibra sintètica que contenen nicotina i estan dissenyades per ser col·locades entre la geniva i el llavi.
La FDA ha determinat que aquests productes compleixen amb l’estàndard de salut pública requerit per la Llei de Prevenció del Tabaquisme Familiar i Control del Tabac de 2009, que avalua els riscos i beneficis per a la població en general. Segons l’agència, aquests productes presenten un risc menor de càncer i altres afeccions greus per a la salut en comparació amb els cigarrets i altres productes de tabac sense fum.
L’empresa sol·licitant va presentar dades que mostren que una proporció significativa d’adults que utilitzen cigarrets o productes de tabac sense fum han canviat completament a aquests productes autoritzats. Segons Matthew Farrelly, Ph.D., director de l’Oficina de Ciència al Centre de Productes del Tabac de la FDA, “les dades mostren que aquestes bosses de nicotina compleixen amb el requisit en beneficiar adults que utilitzen cigarrets o altres productes de tabac sense fum i canvien completament a aquests productes.”
L’FDA també va considerar el potencial benefici per als adults que fumen cigarrets o utilitzen altres productes de tabac sense fum, equilibrant-ho amb els possibles riscos, fins i tot per als joves. L’avaluació inclou dades de l’Enquesta Nacional de Tabac per a Joves de 2024, que indica que l’ús de bosses de nicotina entre els joves és baix, amb només un 1,8% dels estudiants de secundària i batxillerat informant del seu ús.
Brian King, Ph.D., M.P.H., director del Centre de Productes del Tabac de la FDA, va subratllar que “és fonamental que el fabricant comercialitzi aquests productes de manera responsable per prevenir l’ús per part dels joves”. Tot i l’augment de les vendes, l’FDA continuarà supervisant el mercat i prendrà mesures per protegir la salut pública, si cal.
Els productes autoritzats inclouen deu varietats de bosses de nicotina, cadascuna amb dues concentracions (3 mg i 6 mg): ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Smooth, ZYN Spearmint i ZYN Wintergreen. Aquestes autoritzacions s’apliquen exclusivament a aquests productes i no a altres bosses de nicotina ni a altres productes ZYN. A més, no permeten fer afirmacions de risc reduït, que requeririen una sol·licitud separada.
