El Ministeri de Salut va informar ahir que Kern Pharma, SL, representant local a Espanya del medicament solinitrina 0,8 mil·ligrams comprimits recoberts sublinguals, amb principi actiu nitroglicerina, va comunicar un defecte de qualitat consistent en un resultat fora d’especificacions en el contingut de nitroglicerina en els estudis d’estabilitat de dos lots del medicament. Això suposa que existeixi el risc que el pacient rebi una dosi inferior a la prescrita, segons la companyia.
Solinitrina està indicat per al tractament de la isquèmia miocàrdica, com a coronari-dilatador d’urgència a la crisi dolorosa d’angor pectoris, estenocàrdia i dolor precordial determinat per isquèmia miocàrdica, com a profilàctic en l’angor d’esforç, d’estrès i angor nocturn, en la insuficiència ventricular esquerra congestiva, i per obtenir una evolució i recuperació més ràpides després d’un infart.
Atès que el medicament es fa servir en el tractament de quadres potencialment greus, en els quals no administrar la dosi corresponent suposa un potencial risc per a la vida del pacient, es va ordenar la retirada preventiva de totes les unitats afectades pel defecte de qualitat.
