• També retiren tots els lots del Furosémide Teva de 40mg

Foto:

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) va informar ahir que el proper 1 de juliol es deixarà de comercialitzar els medicaments espanyols amb tetrazepam, segons ho va confirmar el Govern que també va recordar en un comunicat que el gener del 2013 es va iniciar a Europa un procediment per revisar el balanç benefici-risc dels medicaments amb tetrazepam, com a conseqüència d'algunes dades noves sobre una freqüència més elevada de reaccions adverses cutànies greus relacionades amb aquest medicament en comparació amb altres benzodiazepines. L'abril del 2013, el Comitè Europeu per a l'Avaluació dels Riscos en Farmacovigilància (PRAC) va recomanar suspendre l'autorització de comercialització dels medicaments amb tetrazepam pel risc de reaccions cutànies i pel fet que les dades relatives a la seva eficàcia clínica no eren prou sòlides. I el 29 de maig passat la Comissió Europea va ratificar la suspensió de l'autorització de comercialització a Europa dels medicaments que contenen tetrazepam. L'Àrea de Recursos Sanitaris va informar els professionals sanitaris que el proper 1 de juliol se suspendrà la comercialització del medicament Myolastan espanyol i que a partir d'aquesta data no es podrà dispensar més aquest medicament. En canvi, encara no se sap la data en què se suspendrà la comercialització del medicament i dels seus genèrics a França. Aquesta data serà notificada tan bon punt es conegui. També es recomana als metges que no iniciïn nous tractaments amb tetrazepam i que revisin els tractaments en curs i, en cas necessari, substitueixin el tetrazepam per altres alternatives terapèutiques. També es recomana als farmacèutics que informin els pacients de la propera supressió d'aquests medicaments.

El Departament de Recursos Sanitaris també va informar que, com a mesura de precaució i per evitar confusions en la identificació dels lots afectats per l'alerta de la retirada del mercat del medicament Furosémide Teva 40 mg enviada aquest dilluns, l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ha decidit ampliar la retirada a tots els lots comercialitzats del medicament.

Per a més informació consulti l'edició en paper.